Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu Güncellendi

17 Şubat 2025

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), “Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu”nun güncellenerek yayımlandığını duyurdu.

Duyuruda, 7 Şubat 2023 tarihinde TİTCK’in resmi internet adresinde yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu”nun güncellenerek yayımlandığı belirtildi.

Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu için tıklayınız.

Ruhsat Yenileme Başvuru Formu için tıklayınız.

Kalite Bilgisi Özeti için tıklayınız.

Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu Güncellendi

Son Eklenen Yazılar

Avrupa Birliği (İspanya hariç) menşeli/çıkışlı Mafsal halkalı zincirler ve aksamı ithalatında dampinge karşı vergi

Birleşik Arap Emirlikleri, İtalya ve Mısır menşeli/çıkışlı poliüretan taklit deri mensucat için soruşturma

Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması Hakkında Yönetmeliğin (KKDİK) Uygulanmasına İlişkin Usul ve Esaslar

BAE, İtalya ve Mısır menşeli/çıkışlı koagüle suni deri ithalatına ilişkin soruşturma hk.

Türkiye Cumhuriyeti ile Katar Devleti Arasında İmzalanan Ticaret ve Ekonomik Ortaklık Anlaşması Kapsamında Gümrük Vergisi

Türkiye Cumhuriyeti ile Katar Devleti Arasında İmzalanan Ticaret ve Ekonomik Ortaklık Anlaşması Kapsamında İlave Gümrük Vergisi

Buz yapma makineleri ithalatında gözetim uygulaması

Sodyum Glukonat ithalatında gözetim uygulaması

Pan-Avrupa-Akdeniz Tercihli Menşe Kurallarına Dair Bölgesel Konvansiyon Ortak Komitesinin 1/2023 sayılı Kararı onaylandı

Firmaların Yurt Dışı Kaynaklı Dövizlerinin Türk Lirasına Dönüşümünün Desteklenmesi Hakkında Tebliğ (Sayı: 2023/5)’de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (Sayı: 2025/18)

TCMB - İhracat Bedellerinin Merkez Bankasına Satış yükümlülüğü 31/10/2025 tarihine uzatıldı.

Yerel Kalkınma Hamlesi Programı Çağrı Duyurusu

Çevrenin Korunması Yönünden Kontrol Altında Tutulan Kimyasalların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/6)’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/35)

AB Çelik Korunma Önlemi - Demir veya Alaşımsız Çelikten Profil ve Köşebentler

Dış Ticarette Risk Esaslı Kontrol Sistemi Hakkında Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/28)

Gümrük De Minimis Girişini Askıya Alacak (800 dolar altı ürünlere de vergi geliyor)

İthalatta Gözetim Uygulanmasına İlişkin Tebliğ (No: 2025/5)

Posta ve Hızlı Kargo Şirketlerinin 126. Madde Kapsamındaki Beyanlarına Usulsüzlük Cezası Düzenlemesi

Dahilde İşleme Rejimi Kararında Değişiklik

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik (depocu ve eczacı kar oranları)

Türkiye ile Katar Arasında Ticaret ve Ekonomik Ortaklık Anlaşması yürürlük tarihi 1 Ağustos 2025 olarak tespit edildi.

BİLGE Sisteminde KATAR anlaşma kodu oluşturulduğu, EUR.1 Dolaşım Belgesinin arandığı hk.

Gümrükler Genel Müdürlüğünün Toplu Teminat Eşitleme konulu yazısı

Öğütücü bilyalar ithalatında açılan BELİRLİ ÜLKELER tarife kontenjanının başvuru, dağıtımı usul ve esasları Tebliği

Yeşil Dönüşüm Destek Programı Uygulama Usul ve Esasları Tebliğinde Değişiklik

Teknoloji Odaklı Sanayi Hamlesi Programı Uygulama Usul ve Esasları Tebliği

1005.90.00.00.19 Tohumluk olmayan mısır ithalatında tarife kontenjanı açıldı

Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği ÜGD 2025-04'nde Değişiklik

İthalatta Haksız Rekabetin Önlenmesine İlişkin Tebliğ (No: 2025/15)

3818 pozisyonundaki yalnız mavi devre levhaları (blue wafer) ithalatında gözetim miktarı yükseltildi

8541.42 Bir modül halinde birleştirilmemiş/panolarda düzenlenmemiş fotovoltaik hücrelerde gözetim miktarı yükseltildi.

2025/4 s. ÜGD Tebliğ ekinde yer alan 2933.39.99.00.39 GTİPli eşya tanımında belirtilen kimyasallardan olup olmadığı hk.

Elastomer ipliğin kayıt belgesi referans kıymeti 8-$/Kg güncellendi

Mısır menşeli 6802.23 ve 6802.93 pozisyonlarında yer alan granit ithalatında dampinge karşı vergi

Mısır ve Bahreyn menşeli cam elyafı takviye malzemeleri ithalatında dampinge karşı vergi

Yağlık ayçiçeği tohumu ve ham ayçiçeği yağı ithalatında açılan tarife kontenjanlarının dağıtım, başvuru esasları

Çin Halk Cumhuriyeti menşeli elektrikle çalışan duvar saatleri ithalatında dampinge karşı vergi

Türk Parasının Kıymetini Koruma Hakkında Kanun ve Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun Teklifi

Çin, Mısır ve Rusya menşeli 3920.20.21.00.19 gtipli BOPP film ithalatında dampinge karşı vergi

8703 tarife pozisyonu altında sınıflandırılan ÖTV oranları ve matrahlarında değişiklik yapıldı

Türk Parasının Kıymetini Koruma, ÖTV, KDV ve Bazı Kanunlarda değişiklik yapıldı.

Meksika ile Yapılacak E-İhracat İşlemleri ve Yolcu Muafiyetleri Hakkında Rehber

Türkiye Cumhuriyeti Hükümeti ile Katar Devleti Hükümeti Arasında Ticaret ve Ekonomik Ortaklık Anlaşması Çerçevesindeki Ticarette Eşyanın Tercihli Menşeinin Tespiti Hakkında Yönetmelik

24 Temmuz 2025 tarihli (AB) 2025/1564 sayılı KOMİSYON UYGULAMA YÖNETMELİĞİ yayımlandı

İthalatta Korunma Önlemlerine İlişkin Tebliğ (No: 2025/5)

ABD Section 232 Önlemleri hk. (Otomotiv ürünleri, Alüminyum, Çelik, Kanada/Meksika IEEPA vergileri) (UİB Duyurusu)

Kanada ile Yapılacak E-İhracat İşlemleri ve Yolcu Muafiyetleri Hakkında Rehber

Yatırımlarda Devlet Yardımları Hakkında Kararın Uygulanmasına İlişkin Tebliğ (YENİ)

İthalatta Haksız Rekabetin Önlenmesine İlişkin Tebliğ (No: 2025/11)

İthalatta Haksız Rekabetin Önlenmesine İlişkin Tebliğ (No: 2025/12)

İthalatta Haksız Rekabetin Önlenmesine İlişkin Tebliğ (No: 2025/13)

2019/1 Sayılı "Kıymet Kriterli Gözetim Uygulaması" Konulu Genelge İptali

Gözetim Tebliğleri İle İlgili Uygulama Yazısı

ÇHC menşeli rüzgar türbini kanatları ithalatında damping soruşturması açıldı.

Bazı Sanayi Ürünlerinin İthalatında Tarife Kontenjanı Uygulanması Hakkında Karar

İthalat Rejimi Kararına ekli V sayılı liste değişiklik yapıldı.

Gözetim Uygulamaları Hakkında

4760 Sayılı ÖTV Kanununa Ekli (I) Sayılı Liste, ÖTV Kanununun 12 nci Maddesinin (5) Numaralı Fıkrası Uyarınca Güncellenmiştir

7018.20.00.00.00 Çapı 1 mm. den az olan cam kürecikler ithalatında gözetim uygulaması

Türk Parası Kıymetini Koruma Hakkında 32 Sayılı Kararda Değişiklik

6183 sayılı Kanun 48 inci Maddesinin İkinci Fıkrasında Yer Alan Tutar İkiyüzellibin Türk Lirası Olarak belirlendi

Vergi Resim Harç İstisnası Belgesi sahibi firmaların müeyyideli taahhüt kapama işlemlerine ilişkin değişiklik

İhracı Kayda Bağlı Mallar Listesine 0407.21.00.00.00 Tavuk yumurtaları (Gallus domesticus türü) eklendi.

Yerel Kalkınma Hamlesi Programı Uygulama Usul ve Esasları Tebliği

Basitleştirilmiş Gümrük Beyannamesi Yükümlü Beyan Kılavuzu Yayımlanmıştır

Etil Asetat İthalatında Korunma Önlemi Uygulanmasına İlişkin Karar (Karar Sayısı: 9873)

Elektronik Menşe ve Dolaşım Belgesi Düzenleyen Ülkeler Listesi 22.05.2025

Kaçakçılıkla Mücadele Kanununa Göre Elkonulan Eşya ve Alıkonulan Taşıtlara İlişkin Uygulama Yönetmeliğinde Değişiklik

ÇHC menşeli güneş (solar) panelleri için bağlantı kutuları ithalatında damping soruşturması açıldı.

ÇHC menşeli sodyum glukonat ithalatında damping soruşturması açıldı.

ÇHC menşeli fotovoltaik paneller için alüminyum çerçeveler ithalatında damping soruşturması açıldı.

18 nolu GGT (Tarife-Sınıflandırma Karar) tabloda değişiklik (3304.99.00 ve 9405.40.99)

Kriz Hallerinde Gönderilen/Getirilen Eşya konulu 2025/1 Sayılı Genelgede Değişiklik (Genelge: 2025/8)

Türk Parası Kıymetini Koruma Hakkında Karar Hk.

Akaryakıt Haricinde Kalan Petrol Ürününü Yurt İçi ve Yurt Dışı Kaynaklardan Teminde Usul Esaslar Tebliğinde Değişiklik

Tıbbi cihazların ÜTS veri tabanına ithalat öncesinde kayıt zorunluluğu olmadığı, ithalat sonrasında da yapılabileceği hk

Yatırımlarda Devlet Yardımları Hakkında Karar (YENİ)

Yeni Yatırım Teşvik Sistemi Hakkında Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından sunum planı ve bilgi notu yayımlandı